Нормативное регулирование рамановской спектроскопии в пищевой промышленности: международный опыт и перспективы развития

Abstract

В статье проведен системный анализ мирового опыта нормативного регулирования применения рамановской спектроскопии в различных областях промышленного производства, в том числе в пищевой отрасли. Рассмотрены общие технические стандарты, регламентирующие метрологическое обеспечение метода, а также фармакопейные статьи ведущих стран, где метод признан на государственном уровне. Установлено, что в сфере материаловедения и фармацевтики рамановская спектроскопия имеет сходный уровень развития в большинстве стран: действуют стандарты, устанавливающие общие требования к оборудованию, калибровке, верификации и терминологии, а в фармацевтике метод включен в национальные фармакопеи. Показано, что наиболее развитая нормативная база создана в Китае, где метод уже интегрирован в систему государственного контроля: действуют как общие стандарты (GB/T 40219-2021), так и частные методики для определения конкретных веществ (серия SN/T 5644 для агрохимикатов, SN/T 2805-2011 для меламина в молоке, T/XJZJXH 0004-2024 для фурозина). В России и большинстве стран мира использование метода для решения задач идентификации и аутентификации пищевой продукции только зарождается, несмотря на наличие технической и методологической базы. Выявлены основные барьеры, препятствующие включению рамановской спектроскопии в перечень аналитических подходов в пищевой промышленности: сложность пищевых матриц, отсутствие стандартизированных протоколов пробоподготовки и обработки данных для пищевых объектов, а также длительный процесс накопления доказательной базы. В то же время наличие доступных лазерных источников и высокочувствительных детекторов, развитие методов хемометрической обработки данных создают предпосылки для преодоления существующих ограничений. На основе проведенного анализа определены ключевые направления дальнейшей стандартизации метода в пищевой промышленности и гармонизации отечественной нормативной базы с международным опытом. This article provides a systematic analysis of global regulatory experience with Raman spectroscopy in various industrial applications, including the food industry. General technical standards governing the metrological support of the method are reviewed, as well as pharmacopoeial monographs from leading countries where the method is recognized at the national level. It is established that Raman spectroscopy is at a similar level of development in the fields of materials science and pharmaceuticals in most countries: standards establish general requirements for equipment, calibration, verification, and terminology, and in pharmaceuticals, the method is included in national pharmacopoeias. It is shown that the most developed regulatory framework exists in China, where the method is already integrated into the state control system: both general standards (GB/T 40219-2021) and specific methods for the determination of specific substances (the SN/T 5644 series for agrochemicals, SN/T 2805-2011 for melamine in milk, and T/XJZJXH 0004-2024 for furosine) are in effect. In Russia and most countries, the use of this method for solving problems of identification and authentication of food products is only nascent, despite the availability of the technical and methodological basis. The main barriers preventing the inclusion of Raman spectroscopy in the list of analytical approaches in the food industry are identified: the complexity of food matrices, the lack of standardized protocols for sample preparation and data processing for food products, and the lengthy process of accumulating a body of evidence. At the same time, the availability of affordable laser sources and highly sensitive detectors, along with the development of chemometric data processing methods, creates the preconditions for overcoming existing limitations. Based on the analysis, key areas for further standardization of the method in the food industry and the harmonization of the domestic regulatory framework with international experience were identified.